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    制药工厂净化空调的等级

    2026-01-30

    制药工厂净化空调
    第一节标准和级别
    现代制药工厂实行的<<药品生产质量管理规范>>，即GMP制度。保证GMP实施的硬件措施之一是空气洁净技术。
    一、GMP定义的空气洁净度级别内涵
    1GMP定义的空气洁净度级别是对无生命微粒和有生命微粒都实行控制。
    2对0.5pm和5pm两个粒径的微粒都控制。
    3沉降菌浓度和浮游菌浓度任选一种控制。
    4静态作为鉴定、验收标准状态,动态作为日常监控标准状态。
    二、各种GMP的空气洁净度级别
    我国和世界卫生组织(WHO)的GMP洁净度级别见表11-1。欧洲的GMP洁净度级别见表11-2。

     

     

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